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医疗器械公司注册条件,注册医疗器械公司流程

作者:睿晟财税 阅读:
[导读]:最近同事们注册了很多公司,小睿统计了一下,其中注册最多的类型,当属医疗器械公司了。今天小睿又收到留言了,各位老板们,现在是否足够了解 医疗器械公司注册条件 了呢?需要哪些申报材料呢?接下来和小睿一起来看看吧...

  最近同事们注册了很多公司,小睿统计了一下,其中注册最多的类型,当属医疗器械公司了。今天小睿又收到留言了,各位老板们,现在是否足够了解医疗器械公司注册条件了呢?需要哪些申报材料呢?接下来和小睿一起来看看吧!希望能帮助到大家。

医疗器械公司注册条件

注册医疗器械公司的流程

  一、 开办条件:

  注册资金:二类医疗器械经营企业,要六十万元以上;三类则在一百五十万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金三百万元以上;

  经营场所:是商业办公写字楼;专营企业营业面积四十平以上,兼营企业营业面积六十平以上;库房面积均应在二十平以上;

  人员要求:二类应配备2名以上相关专业初级以上职称人员;三类则是2名以上相关专业中级以上职称人员。

  二、 申报材料:

  1、工商营业执照副本复印件;

  2、会计师事务所出具的验资报告;

  3、负责人身份证、学历简历和职称证等;

  4、企业技术人员身份证、学历证和职称证;

  5、企业经营场所房产证或房屋租赁证明;

  6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围,及产品注册证、生产许可证等相关证件;

  7、质量管理体系文件复印件;

  8、一份保证提交资料真实性的声明或承诺书。

  三、审批程序:

  市药监局所在地的企业,可直接向市局送交申请材料,市局会在收到材料10个工作日内,完成对申报材料的审查核实等工作,在提出布局意见后上报省药监局审查;如果是县药监分局所在地的企业,向县分局送交申请材料。睿晟财税专业办理第二第三类医疗器械公司等业务,如有需要请拨打咨询电话:0532-58731805,睿晟财务咨询集团全体人员,竭诚为您服务。