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医疗器械经营许可证办理要求,要具备哪些资质

作者:睿晟财税 阅读:
[导读]:现在处于非常时期,每个公民都有义务和责任众志成城抵抗疫情,不过这段时间我们也发现了所有的商超线上店口罩十分紧缺,唯独朋友圈里不缺口罩。甚至还有很多同行也打起了卖口罩的旗子。很多人可能会有医疗器械的渠道,...

  现在处于非常时期,每个公民都有义务和责任众志成城抵抗疫情,不过这段时间我们也发现了所有的商超线上店口罩十分紧缺,唯独朋友圈里不缺口罩。甚至还有很多同行也打起了卖口罩的旗子。很多人可能会有医疗器械的渠道,所以这时候想到了经营医疗器械。但是我们一定要知道,经营医疗器械必须要有医疗器械经营许可证这样才算是合法经营。接下来,小睿就来和朋友们一起来了解下要去哪里办理医疗器械许可证,及注意事项等问题。

医疗器械经营许可证

  相信很多老板都会有这样一个疑问,我们要去哪里办理医疗器械经营许可证?如果我们打算开办医疗器械经营企业,按照规定应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。三类医疗器械经营许可证则现为后置审批,工商局领取营业执照后,申请审批医疗器械经营企业许可证。

医疗器械经营许可证办理条件要求:

  1.相关负责人应无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定情形;

  2.具备质量管理机构或具有资质的专职质量管理人员。

  3.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

  4.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件)。

  5.具有技术培训售后服务的能力。

  6.具有严格执行质量管理制度。

  7.收集并保存有关法律法规及专项规定。

  8.按照标准验收合格。

  以上就是小睿介绍的关于医疗器械经营许可证办理的相关知识,如果我们打算从事医疗器械相关行业,销售事医疗器械产品。那么医疗器械经营许可证是必不可少的,无照经营后果非常严重,最后还是产生很大一笔罚款,得不偿失。小睿在这里提醒老板朋友们,一定要合法经营,需要证件一定及时办理,这样我们企业才能发展的更快,走的更远。如有什么需要,可随时电话咨询:053258731805。睿晟财税专业办理:资质审批,公司注册注销等业务。