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青岛办理医疗器械许可证条件,老板来看看吧

作者:睿晟财税 阅读:
[导读]:在青岛地区的医疗器械经营行业近几年被炒的很火热,但是青岛地区的医疗器械经营行业门槛还是很高的,首先需要办理医疗器械许可证。并且在青岛地区办理医疗器械许可证可不是一件简单的事情,下面让睿晟财税的小睿带领老...

  在青岛地区的医疗器械经营行业近几年被炒的很火热,但是青岛地区的医疗器械经营行业门槛还是很高的,首先需要办理医疗器械许可证。并且在青岛地区办理医疗器械许可证可不是一件简单的事情,下面让睿晟财税的小睿带领老板们了解一下在青岛地区办理医疗器械许可证需要满足的条件。

医疗器械许可证条件

医疗器械经营许可证办理方法

  首先我们来了解一下在青岛地区三类医疗器械许可证的申请条件,去青岛地区相关的食药监申请之前这些条件都是需要满足的,缺一不可。

  一、青岛地区三类医疗器械经营许可证的办理条件

  1、青岛地区办理三类医疗器械经营许可证的地址要求:办理三类医疗器械普通类的需要100平办公室,60平的仓库。

  办理体外诊断试剂的另需要40立方米以上的冷库

  办理一次性无菌的需要60平以上办公室、80平以上仓库

  2、在青岛地区办理三类医疗器械经营许可证的人员要求:要有三名与医疗器械相关专业的人员毕业证书。

  3、销售的医疗器械要有合格的产品证书、销售目录

  二、在青岛地区办理三类医疗器械许可证所需要的材料

  1、公司法人股东的身份证明材料

  2、在青岛地区办理三类医疗器械需要提供经营场所的使用证明以及房产证复印件及租赁合同

  3、在青岛地区办理三类医疗器械需要提供三名与医学相关人员的证明材料

  4、医疗器械产品的经营目录

  5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书

  6、三类医疗器械公司的营业执照正副本原件

  中国政府对于医疗器械的管理还是十分的严格的,在中国医疗器械大致上分为三类,其中一类是能够直接经营不需要审批的,二类的话就需要到公司所在地的食药监去备案的,三类就需要申请三类医疗器械经营许可证了。老板们如果对医疗器械备案感兴趣可以随时咨询小睿,小睿的联系方式:13012958565。